通知CNAS临床微生物检验程序验证指

关于制定CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》网上征求意见的通知各相关机构及人员：为了更加规范临床微生物实验室的认可工作，深化技术要求，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织制订了CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》。当前已完成征求意见稿，现于网上公示，征求社会各方的意见和建议。相关单位和人员对该文件有意见和建议，请填写随附的《CNAS文件意见征询表》，并于年2月15日前反馈至CNAS秘书处。联系人：李军燕-传真：-邮件：lijy

cnas.org.cn附件1临床微生物检验程序验证指南编制说明一、任务来源和背景：本文件是根据临床微生物检验的特性,参考国际相关技术规范，结合我国目前临床实际及可操作性进行编制而成。是对CNAS-CL02：《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL42:《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》中有关检验程序验证所做的解释和说明。二、主要工作过程：本指南的制定经历了初稿撰写、临床验证评价和多次组织专家组修订。初稿于年5月完成，首先在上海市医院进行应用评估，结合指南的客观性和操作可行性进行修改；其后，于年1月组织全国十余名专家对指南进行讨论修订，并再次进行临床推广、征集意见。年7月全国7医院再次就指南的临床试应用情况进行了反馈，并提出修改建议。年11月完成再次修订，形成本征求意见稿。三、主要内容讨论结果：1.目前医学实验室认可的







































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